混亂中的動能：FDA 人事重組、批准時程表以及 Compass 與 Usona 的競爭

混亂中的動能：FDA 人事重組、批准時程表以及 Compass 與 Usona 的競爭

上週，我（編輯 Josh Hardman）剛結束美國西海岸之行，前往舊金山參加了美國精神醫學學會（American Psychiatric Association）的年會，並造訪了帕羅奧圖（Palo Alto），在那裡我與研究人員、投資者以及其他與啟靈藥領域密切相關的人士進行了交流。

當我在那裡時，食品藥物管理局（FDA）引發了幾則新聞頭條，包括局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）的辭職，以及藥物評估與研究中心（Center for Drug Evaluation and Research）代理主任崔西·貝絲·赫格（Tracy Beth Høeg）的下台；兩者至少在最初都是 MAHA 運動的寵兒。前 Usona 研究所（Usona Institute）醫療長麥克·戴維斯（Mike Davis）隨後接替了後者的職位。

在本文中，我將分享 FDA 的人事重組對啟靈藥可能意味著什麼，以及該機構精神病學部門主任蒂芬妮·法奇奧尼（Tiffany Farchione）最近的評論、對潛在批准時程表的進一步審視，並深入探討兩家裸蓋菇素開發商——Compass Pathways 與 Usona 爭奪上市的競爭，目前看來兩者的競爭難分軒輊。

編輯註：這是一篇篇幅較長（約 6,000 字）的報導，在某些方面，它是將幾篇文章整合在一起的綜合報告。它主要圍繞著尋求 FDA 批准以啟靈藥為基礎的候選藥物之相關主題。稍後，我們將分享更多來自美國精神醫學學會年會的報導以及相關報導。誠如經常閱讀本站的讀者所知，我們在 Psychedelic Alpha 的偏好是報導一準備好就發布，而不是根據內容排程表來保留內容。另請注意，我們昨天發布了首個 實地筆記音訊片段，其中涉及了此處提到的一些主題。