伊博格因的時刻已經到來。我們準備好迎接它了嗎？

編者按：這裡討論的伊博格因研究者手冊由 MAPS 出版，Ali 擔任該機構的共同執行董事。

自美國食品藥物管理局（FDA）決定不批准 MDMA 輔助治療創傷後壓力症候群（PTSD）以來，已過去了兩年。美國政府可能準備轉變立場，加速啟靈藥物（psychedelic medicine）的發展，而不是繼續扮演過去五十年來所扮演的反派角色。圍繞著伊博格因（ibogaine）的時代精神，為這個時刻的危險與前景提供了關鍵的洞察。

透過指示衛生與公共服務部撥款 5000 萬美元，以匹配各州對啟靈藥研究的投資，為「突破性」啟靈治療建立新型優先監管途徑，並指示各機構透過多種行政管道加速獲取，2026 年 4 月的行政命令及隨後的一連串機構行動，是最明確的證據，表明聯邦政府中至少有一個部門已經贊同推動啟靈藥醫療化的勢頭。

耐人尋味的是，該行政命令特別點名伊博格因作為「試用權」（Right to Try）法律和監管優惠的潛在受益者，儘管它尚未符合其中任何一項的資格。該命令引用了嚴重精神疾病和退伍軍人自殺統計數據，然而無論這些數據多麼真實，其本身並不能作為伊博格因有效的證據。伊博格因還具有明確記載的心臟風險，包括 QT 間期延長，這使得它比賽洛西賓（psilocybin）或 MDMA 更難通過監管審查。簡單來說，白宮在自身機構做出結論之前，就點名一種特定的、未獲批准的分子進行加速治療，這引發了一個合理疑問：這些改革究竟是由科學證據驅動，還是出於政治考量？不知何故，當代啟靈藥體系中最複雜的分子，發現自己置身於一個同樣複雜的政治時刻中心。

雖然這看起來像是憑空發生，但該行政命令實際上是在多年緩慢而穩定的訊號之後出現的。2021 年，美國國家衛生研究院發放了一項資助用於研究啟靈治療，這是 50 年來首次評估第一級管制物質（Schedule I）的治療潛力而非其風險或危害。2024 年，政府問責署發表了一份報告，要求藥物管制局（DEA）解決其現有宗教豁免流程中的障礙，該流程表面上是作為申請許可使用賽洛西賓蕈類和其他管制物質作為聖餐的途徑。今年 2 月，FDA 宣布，針對新藥申請，預設將僅需要一項而非兩項 III 期臨床試驗。截至今天，國會已為退伍軍人事務部和國防部內部的啟靈藥研究撥款數千萬美元。在這個更全面的背景下，該行政命令就不那麼令人意外了，對於醫療獲取的支持者來說，這似乎是朝著正確方向邁出的決定性一步。

行政命令提供的政治掩護以及促成該命令的底層倡議，既來自各州，也顯然滲透到了各州。去年，德州撥出 5000 萬美元用於伊博格因臨床試驗，並以私人合作夥伴提供匹配的 5000 萬美元為條件。當顯而易見來自藥廠的早期提案不符合州政府要求時，官員宣布德州將自行提供匹配資金。6 月，科羅拉多州建立了一個伊博格因研究試點計畫，最多可包含五個試點地點，還有其他幾個州在 2026 年立法會議中通過了關於伊博格因的法案。

在州長 Jared Polis 簽署 HB 26-1325 前不到兩週，加彭頒布了第 0239/PR 號法令，確認了伊博加（iboga）及其化學衍生物（包括伊博格因）的國家遺產與戰略角色。該行動規定，任何涉及該植物的研究、出口或商業活動，在經新的跨部會委員會進行具約束力的審查後，必須獲得文化部的授權。伊博加生長於加彭，剛果盆地的各個社群世代以來一直指引並維護其儀式與療癒用途，因此政府在此事中擁有利益關注是理所當然的。

然而，在當代啟靈醫學領域，看到一個在處理後殖民動態、管理自然資源以及管理外部利益對生態、領土和傳統利益相關者影響方面如此經驗豐富的政府，是前所未有的。投資追隨專利，而無法輕易產生智慧財產權的知識——例如前述在非臨床、傳統或未受監管環境中磨練出的實踐——則被邊緣化和象徵化。我們有數十年的時間觀察大麻發生這種情況，近期則是賽洛西賓和 MDMA，但伊博格因可能正處於有史以來最快的軌道上。

這些世界觀截然不同，它們存在於一個可以同時容納兩者的生態系統中，除非商業利益從熱情轉向剝削。為了平整競爭環境，MAPS 最近出版了一份伊博格因的研究者手冊（IB）作為開放獲取資源，將已知的臨床前、安全性、劑量和觀察數據彙整至單一文件中。IB 通常製作昂貴且由藥廠贊助商嚴格保密，因此我們將其公開，讓受監管對話影響但常被排除在外的大學學者、非營利組織、社群組織和其他利益相關者能夠獲取。

從實際角度來看，這意味著沒有產業支持的研究人員可以更快速地識別未解決的問題，政策制定者可以根據科學記錄檢驗倡議者或公司的主張，各種組織也可以參與整體討論，而無需重新製作監管文件。翻譯和普及用於證明產業利益合理性的知識，是我們保持倡議誠實的一種方式。

使其知識和自然資源讓商業產品成為可能的人們，應該參與該產品的開發方式以及誰從中受益。任何未達此目標的做法顯然都偏離了重點。

政府機構、國際診所、學術研究人員、加彭利益相關者，以及患有阿片類藥物使用障礙或遭受創傷性腦損傷的人士，都擁有合法的利益，且這些利益本質上並不相互衝突。然而，如果負責建立監管和政策框架的人員和機構（包括商業參與者）為了便利、利潤，或者出於一種集團的痛苦可以證明將其他集團視為外部因素是合理的觀念，而未能為所有利益相關者提供空間，那麼這些利益不可避免地將會互相競爭與破壞。

就目前而言，熱潮尚未退去。國會支持者正尋求將第 14401 號行政命令法典化，推出了名稱貼切的《促進創新神經塑形劑功效之生物醫學成果啟動法案》（IBOGAINE Act）。同時，美國食品藥物管理局首次允許鹽酸去甲伊博格因（noribogaine hydrochloride）的早期臨床研究繼續進行，且國家藥物濫用研究所（NIDA）正以 1100 萬美元資助哈佛大學的一項伊博格因研究。

商業生態系統某些角落的本能是透過使用合成伊博格因或類似去甲伊博格因的類似物，或者將其視為別人的問題，來繞過加彭的利益。事實上，所有這些勢頭都是在川普政府持續限制加彭人進入美國簽證的陰影下發生的。然而，這種動態帶來了供應鏈和管理維護問題，並不會僅僅因為有些人選擇無視就消失。

忽視加彭政府和人民利益、伊博加植物生態限制以及嵌入在地傳統中的文化知識的框架是脆弱且不完整的，並冒著破壞其自身療癒潛力的風險。最重要的是，它不可避免地會面臨監管、執行和聲譽方面的複雜問題，而更具問責性的方法則不會如此。研究人員、倡議者和贊助商自 1960 年代以來一直在為其前景發聲，並自 1990 年代以來試圖將伊博格因帶入正式的藥物開發中。這項工作因數十年來不斷變化的原因而停滯、重啟、再次停滯。這個過程將耗費它所需的時間，我們不妨在第三次嘗試時把它做對。

關於伊博格因政策的常見問題

本常見問題由 Psychedelics Today 準備，不代表作者的觀點。

第 14401 號行政命令是否使伊博格因合法化？

否。根據聯邦法律，伊博格因仍屬於第一級管制物質。2026 年 4 月的行政命令指示各機構加速研究並建立獲取途徑（包括根據試用權），但它並未重新分級伊博格因，也沒有授權在批准的研究之外進行治療。

科羅拉多州的伊博格因法案實際上做了什麼？

HB 26-1325 於 2026 年 6 月 4 日簽署並於 8 月 12 日生效，在該州的行為健康管理局建立了一個研究試點計畫，授權最多五個地點。試點地點必須透過 FDA 的新藥臨床試驗（IND）流程進行，並與與伊博加有聯繫的中非社群建立利益分享計畫。該法案還收緊了科羅拉多州關於天然藥物非商業分享的規定，這一條款目前正面臨廢除公投的努力。

什麼是加彭的伊博加法令？

2026 年 5 月 22 日的第 0239/PR 號法令將伊博加及其衍生物列為國家戰略遺產。研究、出口、加工和商業活動現在需要負責文化事務的部會在跨部會技術委員會進行具約束力的審查後給予授權。該法令還建立了一個利益分享機制和一個主權伊博加基金。

什麼是研究者手冊？

研究者手冊（IB）彙整了贊助商提交給監管機構以支持人體試驗的臨床前、安全性、劑量和觀察數據。它們製作昂貴，通常由藥廠贊助商私下持有。MAPS 於 2026 年 7 月將其伊博格因研究者手冊作為開放獲取資源出版。

伊博格因安全嗎？

伊博格因具有明確記載的心臟風險，包括 QT 間期延長，這就是為什麼圍繞它建立的每個受監管計畫都需要進行心臟篩查和監測。它尚未完成針對任何適應症建立安全性與有效性所需的臨床試驗，且沒有任何伊博格因產品獲得 FDA 批准。