啟靈政策簡報：2026 年 7 月 27 日當週

隨著聯邦機構逐漸將啟靈藥研究的途徑正式化，更廣泛的總體局勢仍面臨巨大阻力。

在本週的啟靈政策簡報中，調查記者 Jack Gorsline 剖析了啟靈產業的幾項關鍵進展，包括國會山莊本會期可能徹底敲響擴大第一級管制藥物「試用權」（Right to Try）管道的喪鐘。

在華府的其他地方，傳聞越來越響亮，指出 FDA 原本要求在重新評估某家爭議性生物科技公司的專利 MDMA 配方前必須進行新臨床試驗的要求，可能會迎來逆轉。

就在啟靈領域之外，一項最近推進的注重智慧財產權的聯邦法案意圖顛覆專利藥物化合物的現狀，這表明國會有強烈的意願來遏制製藥行業長期存在的壟斷商業行為。

以下是本週塑造該領域的三大重要進展。

美國眾議院通過 NDAA 修正案，將軍事啟靈研究延長至 2033 年

正如 Marijuana Moment 首次報導，美國眾議院於 7 月 22 日星期三通過了作為《國防授權法案》（NDAA）一部分的藥物政策修正案。該措施將國防部（DOD）的啟靈療法研究計畫延長至 2033 年。該法案套件將行政指令法律化，旨在為遭受難治型創傷後壓力症候群（PTSD）和創傷性腦損傷（TBI）困擾的現役軍人加速進行臨床試驗。

這項改革反映了聯邦政府持續存在的分歧：雖然眾議院議員推進了針對退伍軍人的臨床啟靈研究，但眾議院規則委員會卻阻擋了針對先前有大麻違規記錄的新兵豁免提議。眾議院還否決了由眾議員 Nancy Mace（共和黨-南卡羅來納州）與眾議員 Madeline Dean（民主黨-賓州）提出的一項獨立 NDAA 修正案，該修正案旨在鞏固第一級管制物質的「試用權」管道。

國會對這項以「試用權」管道為核心的 NDAA 修正案的否決，可能也預示著《2025 年療癒自由法案》（Freedom to Heal Act of 2025）的終結，該法案旨在將裸蓋菇素（psilocybin）、MDMA 和伊博格鹼（ibogaine）等第一級物質的試用權管道法律化。該法案由參議員 Corey Booker（民主黨-紐澤西州）和參議員 Rand Paul（共和黨-肯塔基州）於 2025 年 12 月 4 日提出，獲得倡導組織 Reason for Hope、BrainFutures 以及退伍軍人心理健康領導聯盟（VHMLC）的大力支持。該法案引發了廣泛的媒體報導，並獲得前亞利桑那州參議員 Kyrsten Sinema 的公開背書（她目前面臨司法部指控其涉嫌非法遊說活動的申訴）。然而，正如我今年 3 月在 DoubleBlind 雜誌的報導中所述，洩漏的參議院退伍軍人事務委員會（SVAC）關鍵工作人員電子郵件往來顯示，該法案在國會中從未擁有真正的支持力量。

傳聞 FDA 將重新評估 Resilient Pharmaceuticals

預計 Resilient Pharmaceuticals（前身為 Lykos Therapeutics）將獲得 FDA 對其 MDMA 輔助療法的全面重新評估，且無需進行新的三期臨床試驗。根據了解該公司與 FDA 目前談判情況的多個消息來源，Resilient 可能在今年年底前，甚至可能在 7 月底前重新提交申請。

Psychedelic Alpha 創辦人 Josh Hardman 今年早些時候首次報導了對原始臨床數據進行重新評估的可能性，並於上週在 Twitter/X 上指出，正式的重新提交可能會在 7 月底前發生。

FDA 政策的逆轉，將與該機構在最初拒絕 Resilient 專利 MDMA 配方的新藥申請（NDA）後寄給該公司的完整回覆信（CRL）中要求進行新三期臨床試驗形成鮮明對比。此外，評估二期臨床試驗參與者接受 MDMA 輔助療法後長期結果的三項研究論文，已於 2024 年 8 月被著名學術期刊 Psychopharmacology 正式撤稿。該期刊指出的原因為「與該項目相關的研究人員存在構成不倫理行為的方案違反情形……」。

撤稿通知指出，作者「確認他們知悉這些違反行為……但未向期刊披露此資訊，也未從分析中刪除該試驗中心產生的數據。」

行政與產業勢力對傳聞中的重新評估可能也發揮了作用。據報導，川普總統今年早些時候對 FDA 批准調味尼古丁電子煙的決定施加了重大影響，且川普公開表示，播客主 Joe Rogan 的簡訊促使他在今年 4 月簽署了一項專注於啟靈藥研究的行政命令。更重要的是，Resilient 的最大股東之一是創投家 Antonio Gracias，他是 SpaceX 創辦人 Elon Musk 在矽谷的知名盟友，曾與 Musk 一同在川普政府現已關閉的政府效率部（DOGE）擔任特別政府雇員，並在火人祭（Burning Man）與公司創辦人 Rick Doblin 接觸後，於 2025 年 5 月協助主導了對 Resilient/Lykos 的收購。

根據 《衛報》報導，正是是在內華達州黑石城舉辦的這場年度盛會上，Gracias 最初建議 Doblin 徹底止損 Lykos 並重新開始，之後最終與英國億萬富翁對沖基金經理人 Christopher Hohn 合夥。

麻薩諸塞州議員推進兩項競爭性的啟靈試辦計畫法案

旨在於麻薩諸塞州建立啟靈輔助治療試辦計畫的兩項法案已推進至眾議院籌款委員會。醫療保健融資聯合委員會最近對第 4200 號眾議院法案與第 2203 號眾議院法案給予了有利的推薦，延續了這兩項措施在通過心理健康、物質使用與康復聯合委員會後的立法動能。第 4200 號眾議院法案由州眾議員 James O’Day 提出，將授權公共衛生部核發執照給最多三家心理健康中心以開展監督下的啟靈治療，並強制要求參與診所必須獨立於製藥公司與藥物開發商。

然而，推動嚴格醫療化的普及引發了對私人資本日益增長之影響力的審視。Control Z Health 共同創辦人 Colin Beatty 於 2025 年 6 月與 O’Day 一起出席證言支持試辦計畫，同時嚴厲批評如 第 4 號提案（Question 4）等更廣泛的除罪化努力，稱成人使用管道為「非理性繁榮」。儘管 Beatty 聲稱他的主張源於提供人道醫療照顧的願望，但來自 Mass Healing 的 Jamie Morey 與 Graham Moore 等基層倡議者對他先前的成癮治療企業 Column Health 表示疑慮。

由州眾議員 Marjorie Decker 贊助的法案，第 2203 號眾議院法案，將建立一個嚴格僅限 21 歲及以上成年人的為期兩年的裸蓋菇素試辦計畫。遵循美國食品藥品監督管理局（FDA）的指南，該計畫將讓大學研究人員與社區團體合作，監督臨床方案並評估裸蓋菇素在治療憂鬱症、PTSD 和臨終痛苦方面的療效。預計州政府官員將在該法案提交全體眾議院表決之前，分析該試辦計畫的社區影響以及最終納入 MassHealth 醫療保險覆蓋的可行性。

這些立法進展是在 2024 年以啟靈藥為核心的公投案遭遇醜聞纏身的失敗之後發生的，同時伴隨著州議會山莊（Beacon Hill）遊說支出的顯著激增。正如我之前為 Lucid News 所報導，正在尋求 FDA 批准合成裸蓋菇素藥物的公司 Compass Pathways 在 2025 年上半年投入了 54,000 美元遊說州長辦公室與退伍軍人服務行政辦公室——比前一年的 32,100 美元大幅增加。傳統醫療保健組織也投入巨資來塑造該州即將推出的啟靈藥框架，Health New England Inc. 與麻薩諸塞州健康計畫協會（Massachusetts Association of Health Plans）在今年前六個月合計行資 140,000 美元。

法律與企業智慧財產權：參議院通過 S. 1041 法案以遏制生物製劑專利叢林

2026 年 7 月 21 日，美國參議院一致通過了跨黨派的《患者平價處方藥法案》（S. 1041）。該法案規定了法定上限，原廠藥製造商在訴訟期間針對生物相似藥申請人主張的專利數量不得超過 20 項。

這項提議的法案旨在打擊「專利叢林」（patent thickets），這是製藥公司用來延長其生物製劑壟斷地位的策略。歷史上，大型製藥商通過為單一藥物註冊無數次要且重疊的專利來操縱專利制度，從而有效阻止更便宜的替代藥物進入市場。

通過掃除這些法律障礙，立法者預計該法案將大幅降低依賴這些關鍵治療法之患者的自費支出。此外，開放市場以迎來更多競爭，隨著時間的推移應能為聯邦醫療保險（Medicare）與醫療補助（Medicaid）等政府醫療計畫節省數十億美元。該法案現已送交眾議院，患者倡導者正在推動快速通過，以便這些至關重要的價格改革能迅速成為法律。

雖然該法案專門針對「生物製劑專利叢林」，但該法案開創先例的性質，標誌著兩黨議員對未來進行更廣泛的專利叢林改革有顯著意願。

本文是與 Psychedelic State(s) of America 合作製作——這是一家由非營利組織資助的新聞機構，致力於嚴謹獨立的啟靈藥新聞報導。了解更多關於 PSA 的媒體合作計畫 並在此向 PSA 媒體基金捐款。